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椎间孔镜专用电
椎间孔镜射频消融刀头产品由电极、外棒、手柄和电极插头(带导线)、手柄弹片。303不锈钢接触部位的化学成分应与YY / t0294.1-2005要求N钢一致,304不锈钢接触部位的化学成分应在YY / t0294.1-2005要求与M钢一致;人体接触电极外套管材料(尼龙)的细胞毒性要小于1,不应拖延超敏反应,无皮肤刺激反应;该产品外观应平整光滑、清晰,无锋棱、毛刺、裂纹;采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量的产品应小于10克/克;产品电气安全性能应符合附录A的标准要求。